點贊！12家國內IVD企業新冠試劑進入WHO EUL名單！_行業資訊_新聞中心_LuoRon_一次性使用取樣器

瀏覽次數：182次發布時間：2020-10-23

世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）是為了加快公共衛生緊急情況下所需體外診斷產品（IVD）的可用性。它旨在根據IVD的質量、安全性和性能的數據進行評估，協助感興趣的采購機構和成員國使用特定的IVD。在新型冠狀病毒（COVID-19）大流行開始，EUL已對體外診斷產品（IVD）進行開放。

2020年1月30日，世界衛生組織（WHO）總干事譚德塞宣布2019-nCoV疫情構成國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC）。屆此，WHO緊急使用清單（EUL）對體外診斷產品（IVD）開放，以檢測SARS-CoV-2（最初稱為2019-nCoV）。

截止到現在，也就只有22個產品獲得通過進入新冠EUL名單，審核非常嚴格。而中國就有12家IVD企業的新冠核酸產品入選了這份清單，給國產企業點個贊。

新冠試劑入選WHO EUL的中國IVD企業為：

來源：醫療器械創新網? 本文章摘自：中國醫療器械行業協會